Bitget App
تداول بذكاء
شراء العملات المشفرةنظرة عامة على السوقالتداولالعقود الآجلةStocksEarnالمؤسسةالذكاء الاصطناعي والمزيد
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا على استخدام بيانات الدراسات السريرية Essence والأدلة الواقعية المقدمة من شركة Sarepta Therapeutics كمادة أساسية لدعم طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة (SNDAs).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا على استخدام بيانات الدراسات السريرية Essence والأدلة الواقعية المقدمة من شركة Sarepta Therapeutics كمادة أساسية لدعم طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة (SNDAs).

老虎证券老虎证券2026/03/19 13:17
عرض النسخة الأصلية
هذا القرار أزال عقبة هامة أمام Sarepta في دفع عملية الموافقة على العلاج ذي الصلة. تهدف دراسة Essence إلى تقييم سلامة وفعالية العلاج الجيني الموجه، بينما يمكن للأدلة المستمدة من العالم الحقيقي أن تكمل بيانات التجارب السريرية التقليدية وتوفر تحققاً أكثر شمولاً من الفعالية. إن اعتراف FDA يمثل انفتاح الجهات التنظيمية على طرق جمع الأدلة المبتكرة، كما أنه يضع معياراً جديداً لمراجعة الأدوية في صناعة التكنولوجيا الحيوية. هذا الإنجاز سيسرع من توسع Sarepta في مجال علاج الأمراض النادرة، كما يمنح المرضى فرصة الوصول المبكر إلى العلاجات المتقدمة. وأكدت الشركة أنها ستقدم حزمة البيانات الكاملة حسب الخطة، وستحافظ على تواصل وثيق مع FDA لدفع العمليات التالية قدماً.
0
0

إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.

منصة PoolX: احتفظ بالعملات لتربح
ما يصل إلى 10% + معدل الفائدة السنوي. عزز أرباحك بزيادة رصيدك من العملات
احتفظ بالعملة الآن!

You may also like

عضو مجلس الإدارة ذو التوجه الحمائمي في اليابان يدعو إلى "تخفيف وتيرة رفع الفائدة": ارتفاع الأسعار ليس مدفوعًا بالطلب وزيادة سعر الفائدة قد تثقل كاهل الاقتصاد والتضخم.

قال تويشيرو أسادا، عضو مجلس审议 في البنك المركزي الياباني، إن البنك المركزي يحتاج إلى البقاء حذراً ومراقبة تأثير رفع أسعار الفائدة على الاقتصاد عن كثب ــ لأن ارتفاع أسعار الفائدة يحمل خطر كبح اتجاه الأسعار.

智通财经•2026/11/12 03:18
عضو مجلس الإدارة ذو التوجه الحمائمي في اليابان يدعو إلى "تخفيف وتيرة رفع الفائدة": ارتفاع الأسعار ليس مدفوعًا بالطلب وزيادة سعر الفائدة قد تثقل كاهل الاقتصاد والتضخم.

لا تدع "الشراء الفوري" يضللك: سلسلة Pro بلا وقت انتظار كان الوضع المعتاد على مر السنين، بنك UBS يحافظ على السعر المستهدف لسهم Apple (AAPL.US) عند 340 دولارًا.

وقت انتظار iPhone 18 Pro أصبح يقترب من الصفر، وتسليم Duo تأجل حتى نهاية يناير؛ بنك UBS حافظ على توقع إيرادات iPhone في الربع الأخير من ديسمبر عند 95.1 billions دولار أمريكي، مع نمو سنوي بنسبة 11.5%.

智通财经•2026/11/12 03:11
لا تدع "الشراء الفوري" يضللك: سلسلة Pro بلا وقت انتظا�ر كان الوضع المعتاد على مر السنين، بنك UBS يحافظ على السعر المستهدف لسهم Apple (AAPL.US) عند 340 دولارًا.

حدث "البجعة السوداء" الخاص بـ Nvidia يهز الثقة في الذكاء الاصطناعي! أزمة Jensen Huang تجذب المشترين لسندات الخزانة الأمريكية، والسندات الأمريكية طويلة الأجل ترتفع بشكل غير متوقع

بعد عطلة قصيرة، استأنف سوق السندات الأمريكية التداول، وسجلت أسعار السندات الأمريكية طويلة الأجل ارتفاعًا طفيفًا. أثارت الاضطرابات المحيطة بـ Nvidia تساؤلات في السوق بشأن الاتجاه الرئيسي لتداولات الذكاء الاصطناعي، ما أدى إلى تدفق عمليات الشراء بدافع التحوط إلى السندات الأمريكية.

智通财经•2026/11/12 03:08