Belite Bio تحصل على مراجعة أولوية من FDA لعقار tinlarebant في طلب الموافقة على Stargardt disease

Bitget

News

Reuters2026/08/11 20:12

عرض النسخة الأصلية

تقدم Bitget خدمة تداول شاملة للعملات المشفرة والأسهم والذهب. تداول الآن!

هدية ترحيبية بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد! سجّل الاشتراك الآن!

حصلت Belite Bio على قبول من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لطلب الموافقة على tinlarebant لعلاج مرض Stargardt النوع الأول، مع مراجعة أولوية.
تم تحديد موعد قرار PDUFA في 12 فبراير 2027؛ وإذا تمت الموافقة، فقد يصبح tinlarebant أول علاج لـ STGD1.
يستند التقديم إلى تجربة المرحلة الثالثة DRAGON، والتي أظهرت انخفاضًا بنسبة 35.7% في معدل نمو آفات ضمور شبكية العين مقارنةً بالدواء الوهمي.

إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذه النشرة الإخبارية بواسطة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. تسعى PUBT لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، إلا أن هذا المحتوى المعتمد على الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط ولا يجب اعتباره نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. قامت Belite Bio Inc. بنشر المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذه النشرة عبر GlobeNewswire (معرف المرجع: 202608111601PRIMZONEFULLFEED9807987) في 11 أغسطس 2026، وتتحمل وحدها مسؤولية المعلومات الواردة فيه.

إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.

منصة PoolX: احتفظ بالعملات لتربح

ما يصل إلى 10% + معدل الفائدة السنوي. عزز أرباحك بزيادة رصيدك من العملات

احتفظ بالعملة الآن!

تخطط GE Healthcare للاستحواذ على Sofie مقابل حوالي 1.1 مليار دولار بهدف توسيع إيراداتها المتكررة من خلال الجمع بين أجهزة التصوير والعلاجات التشخيصية الإشعاعية، وذلك لمواجهة الأداء الضعيف لسعر السهم وضغط المستثمرين النشطين.

智通财经•2026/09/14 02:36