مدة البقاء على قيد الحياة تضاعفت تقريباً! نجاح تجربة متأخرة لـBioNTech PRESERVE-003 لعلاج سرطان الرئة يعزز التحول في مجال الأورام مرة أخرى

أفاد تطبيق智通财经APP أن شركة BioNTech (BNTX.US) أعلنت يوم الاثنين أن تجربة سريرية متقدمة أظهرت أن دواءها المرشح gotistobart حقق فائدة ذات مغزى سريري في إجمالي مدة البقاء على قيد الحياة مقارنة بالعلاج القياسي في نوع معين من سرطان الرئة. وذكرت الشركة أن هذه الدراسة هي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة تحت اسم PRESERVE-003، شملت مرضى مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا ذي النمط الحرشفي الذين استمر تقدم المرض لديهم بعد تلقي العلاج المناعي والعلاج الكيميائي التقليدي؛ حيث ضاعف gotistobart مدة البقاء على قيد الحياة تقريبًا مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي.

يمثل سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذي النمط الحرشفي حوالي 25% إلى 30% من جميع حالات سرطان الرئة، ويعد من الأنواع الأكثر عدوانية ضمن سرطانات الرئة غير صغيرة الخلايا. أما بالنسبة للمرضى الذين يحدث لديهم تقدم في المرض بعد العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين مع مثبطات PD-1/PD-L1 في الخط الأول، فخيارات العلاج اللاحق محدودة للغاية.

يُعد gotistobart (BNT316/ONC-392) جسمًا مضادًا أحادي النسيلة من الجيل الجديد حساسًا لتغيرات الحموضة ويستهدف CTLA-4، تم تطويره من قبل شركة OncoC4 بينما تتولى BioNTech عملية التطوير اللاحقة. وعلى عكس الأجسام المضادة التقليدية لـCTLA-4، يسمح تصميم الدواء بانتقاء الخلايا التائية المنظمة (Tregs) وتصفيتها بشكل انتقائي في البيئة الحمضية للورم، بينما ينفصل عن CTLA-4 في الأنسجة المحيطية ذات الحموضة المتعادلة، مما يسمح لـ CTLA-4 بالعودة إلى سطح الخلية والحفاظ على وظيفة نقاط التفتيش المناعية الطبيعية.

تأسست BioNTech في عام 2008 ويقع مقرها الرئيسي في ماينز الألمانية. وقد حققت أول عملية تجارية لها من خلال تطوير لقاح كوفيد-19 Comirnaty بالتعاون مع Pfizer. وتستفيد الشركة حاليًا من أرباح لقاح كوفيد-19 لتحويل تركيزها الاستراتيجي إلى مجال علم الأورام. في الوقت الحالي، تمتلك BioNTech أكثر من 25 تجربة سريرية من المرحلة الثانية والثالثة، منها 13 تجربة تسجيلية جارية، وتشمل برامجها تقنيات العلاج المعدِّل للمناعة، والأجسام المضادة المرتبطة بالعقاقير (ADC)، والعلاجات المناعية للسرطان المعتمدة على mRNA. وتهدف الشركة إلى طرح أول مجموعة من منتجات علم الأورام في السوق بين عامي 2027 و2028.