اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء تجارب سريرية جديدة قبل تقديم طلب الإدراج، ما أدى إلى انخفاض سهم Compass

22 سبتمبر - ** انخفض سهم Compass Therapeutics (CMPX.O) بنسبة 40.8% في تداولات ما قبل السوق إلى 1.51 دولار

** قالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوصت بإجراء تجربة جديدة لإثبات فائدة دواء التجربة توفيسيميغ (tovecimig) على مدة البقاء على قيد الحياة قبل تقديم طلب طرحه في السوق

** يخضع دواء توفيسيميغ حاليًا لتجارب سريرية على مرضى سرطان القنوات الصفراوية المتقدم، وهو نوع نادر وعدواني من الأورام الخبيثة ينشأ في القنوات الصفراوية أو المرارة

** استنادًا إلى نتائج التجارب السريرية المتوسطة إلى المتأخرة، واحتياجات المرضى الطبية العاجلة التي لم تتم تلبيتها، ترى Compass أنه لا حاجة لإجراء تجربة سريرية جديدة قبل تقديم طلب التسويق

** قالت الشركة إنها تخطط لمواصلة الحوار مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

** حتى إغلاق جلسة التداول السابقة، انخفض سهم الشركة بنسبة 66% منذ بداية هذا العام

(لتسهيل الأمر على غير الناطقين بالإنجليزية، توفر رويترز تقريرها مترجمًا تلقائيًا إلى عدة لغات أخرى. نظرًا لكون الترجمة التلقائية قد تتضمن أخطاء أو قد لا تعكس السياق المطلوب بشكل دقيق، لا تضمن رويترز دقة النصوص المترجمة تلقائيًا، ويتم توفيرها فقط لتسهيل قراءة الخبر. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أي أضرار أو خسائر ناجمة عن استخدام خاصية الترجمة التلقائية.)