نسخة محدثة 3 - لقاح السرطان من Merck/Moderna يقلل من خطر الوفاة أو تكرار الورم الميلانيني بنسبة 42%، والأسهم تنخفض

تمت إضافة تفاصيل مقابلة مع المدير التنفيذي لشركة Moderna في الفقرات 10 إلى 12، وتعليق المحللين في الفقرة 17

مايكل إيرمان/جولي ستينهويسن

رويترز 22 أكتوبر - قالت Moderna MRNA.O و Merck MRK.N يوم الخميس إن لقاح السرطان بتقنية mRNA الخاص بهما عند استخدامه مع العلاج المناعي واسع الانتشار من Merck في تجربة سريرية كبيرة، خفض خطر وفاة أو عودة الورم الميلانيني بنسبة 42٪، ما قد يمهد الطريق لعصر جديد من العلاجات المخصصة.

منذ أن أعلنت الشركتان عن نجاح التجربة في أغسطس (الرابط) (دون أن تكشفا آنذاك عن البيانات الفعلية)، ارتفعت أسهم Moderna بشكل كبير، حيث أغلقت مرتفعة بنحو أربعة أضعاف حتى نهاية تداولات الأربعاء. وفي وقت سابق من يوم الخميس، وبعد تسريب نتائج التجربة على أحد مواقع علم الأورام، انخفض سعر سهم الشركة في الإغلاق بأكثر من 17٪. وانخفض سهم Merck في الإغلاق بحوالي 1.8٪.

وأظهرت بيانات المرحلة الثالثة من التجربة السريرية، التي شملت أكثر من 1,100 مريض، أن العلاج المشترك خفض أيضًا خطر انتشار السرطان بنسبة 38٪.

هذه هي أول مجموعة بيانات تُظهر أن الجمع بين لقاح يعتمد على الطفرات المميزة لكل مريض ودواء يساعد الجهاز المناعي في مكافحة السرطان يمكنه بالفعل كبح تقدم المرض. يحمل اللقاح اسم intismeran autogene وتم اختباره في هذه المرة مع علاج Keytruda المناعي الشهير من Merck، وهو أحد أكثر الأدوية مبيعًا في العالم.

وأشار بعض المحللين إلى أن هذه البيانات قد تثير مخاوف لدى المستثمرين بشأن قدرة هذه التقنية على التوسع لتشمل أنواع أخرى من السرطان.

آلية عمل Keytruda تعتمد على إزالة "مكابح" طبيعية تستخدمها الخلايا السرطانية لتجنب هجمات الجهاز المناعي، بينما يوجه اللقاح خلايا المريض لإنتاج نسخ من طفرات محددة ليعثر عليها الجهاز المناعي ويدمرها.

قال المدير التنفيذي لشركة Moderna، ستيفان بانسل (Stephane Bancel)، إن هذه البيانات تمثل بداية فصل جديد في علاج السرطان.

وقال بانسل في مقابلة: "بفضل هذه القدرة على توليد خلايا T جديدة تستهدف الأورام الخاصة... فإن التأثير السريري عميق جداً، وكما رأينا في المرحلة الثانية من (التجارب)، فإن التأثير يدوم لفترة طويلة."

أوضح بانسل أن الشركتين تستعدان لتقديم طلب للموافقة عليه في الولايات المتحدة، ويتوقع أن يطرح لقاح السرطان في السوق بحلول عام 2027.

يخضع العلاج المشترك بين intismeran و Keytruda حاليًا للاختبار في عدة أنواع أخرى من السرطان، بما فيها سرطان الكلى والمثانة والرئة.

قال بانسل إنه يعتقد أنه يمكن لهذا اللقاح أن "يعزز الفعالية في جميع المناطق التي يعمل فيها Keytruda"، ولكن لا يزال من المبكر معرفة مدى هذا التحسن تحديدًا. وقد تم اعتماد Keytruda لعلاج 19 نوعًا من السرطان.

وأضاف الرئيس التنفيذي أن intismeran يمكن أن يُستخدم أيضًا كعلاج منفصل للسرطانات المبكرة.

ومن المخطط إعلان نتائج دراسة الميلانوما من المرحلة الثالثة، التي تستند إلى بيانات المرضى في أول عامين بعد العلاج، في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في مدريد يوم السبت.

ومن بين المرضى الذين حصلوا على اللقاح بالإضافة إلى Keytruda، ظل 82.2٪ بدون انتكاسة بعد عامين، مقارنة بـ70٪ للذين عولجوا بـKeytruda فقط.

وقال الدكتور حسين توابي، أخصائي الميلانوما وأحد الباحثين في التجربة السريرية بمركز إم دي أندرسون للسرطان في جامعة تكساس، معلقًا على النتيجة: "هذه النتيجة ذات دلالة إحصائية كبيرة جداً، وليست مصادفة."

وقد صرح عدد من المحللين في وول ستريت قبل انعقاد المؤتمر أن المستثمرين يتوقعون أن يقلل العلاج المشترك خطر الانتكاسة بنسبة 40٪ أو أكثر.

كتب محلل RBC ترونغ هويونه: "نرى أن التوقعات التسعيرية لمنتجات (intismeran) التي تساوي مليارات الدولارات تضعف تدريجياً عبر قطاع الأورام بأكمله." وأضاف: "هذه البيانات تجلعنا أقل تفاؤلًا، لأن الميلانوما كان ينبغي أن يكون السيناريو الأمثل."

وقد اختبرت التجربة تسعة جرعات من اللقاح مع Keytruda، وبدأ العلاج بعد 13 أسبوعاً من جراحة إزالة الورم الميلانيني. وقارنت الدراسة استجابة العلاج المشترك مع المرضى الذين تلقوا Keytruda فقط، والذي يعتبر العلاج القياسي للميلانوما.

(لتسهيل وصول غير الناطقين بالإنجليزية، قامت وكالة رويترز بترجمة هذا التقرير تلقائياً إلى عدة لغات أخرى. ونظراً لأن الترجمة التلقائية قد تكون غير دقيقة أو تفتقر للسياق المطلوب، فإن رويترز لا تضمن صحة النص المترجم تلقائياً، ويتم توفيره فقط لتسهيل القراءة. ولا تتحمل رويترز أية مسؤولية عن الأضرار أو الخسائر الناتجة عن استخدام خاصية الترجمة التلقائية.)