ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) Inovio şirkətinin nadir bir boğaz xəstəliyinin müalicəsi üçün hazırladığı dərmanı təsdiqləyib; şirkətin səhmləri kəskin şəkildə yüksəlib

Səhmlərin qiyməti yeniləndi, 7-ci paraqrafda nəşr detalları əlavə edildi, 12-13-cü paraqraflarda əlavə tədqiqat tələbləri əlavə olundu

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 oktyabr - ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) cümə günü Inovio şirkətinin nadir bir tənəffüs xəstəliyinin müalicəsi üçün INO.O terapiyasını təsdiqlədi. Bu, şirkətin ilk təsdiqlənmiş məhsuludur.

Inovio-nun səhm qiyməti ticarətdən sonrakı sessiyada 257% artdı.

Inovio-nun terapiyası INO-3107 (ticarət adı ilə Voceryq) təkrarlanan tənəffüs yollarının papillomatozu xəstələri üçün yeni müalicə seçimi təqdim edir. Bu xəstəlik hava yollarında törəmələrin yaranmasına səbəb olur və adətən dəfələrlə cərrahi əməliyyat tələb edir.

Təkrarlanan tənəffüs yollarının papillomatozunun əsas xüsusiyyəti səs telləri və tənəffüs yollarında dəfələrlə siğilvari törəmələrin əmələ gəlməsidir.

Bu xəstəlik adətən HPV 6 və 11 növləri ilə törədilir və xəstələrin danışıq və tənəffüs qabiliyyətinə təsir edir. Hərçənd bu törəmələr xərçəngli olmasa da, müalicədən sonra tez-tez yenidən inkişaf edir.

Hazırda həkimlər əsasən törəmələrin cərrahi yolla götürülməsi ilə müalicə aparırlar. Lakin bu xəstəlik tez-tez təkrarladığından bir çox xəstə ildə bir neçə dəfə əməliyyat keçirməyə məcbur olur.

Inovio bildirib ki, gözlənilir Voceryq təqribən 60 gün ərzində sifariş və göndəriş üçün əlçatan olacaq və məhsulun tammiqyaslı satışına 2027-ci ilin birinci rübündə başlanacaq.

Şirkətin ərizəsi son bir il ərzində ən azı iki və ya daha çox əməliyyat keçirmiş böyüklər arasında aparılan ilkin və orta mərhələli klinik araşdırmaya əsaslanırdı.

Keçən il Precigen şirkətinin təkrarlanan tənəffüs yollarının papillomatozu xəstələrində istifadə üçün hazırladığı PGEN.O Papzimeos ABŞ-da bu xəstəliyin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk dərman oldu.

Inovio-nun baş direktoru Jacqueline Shea FDA qərarından əvvəl Reuters-ə bildirib ki, Precigen-in Papzimeosu (bu dərman modifikasiya olunmuş virus vasitəsilə immun cavab yaradır) ilə fərqli olaraq, Voceryq DNT əsaslı immunoterapiyadır. O qeyd edib ki, hər iki terapiya HPV 6 və 11 üçün immun cavab yaratmağı hədəfləsə də, fəaliyyət mexanizmləri fərqlidir.

Shea qeyd edib ki, həkimlər əsasən əməliyyat ehtiyacını azaldacaq terapiya axtarır və vurğulayıb ki, hər bir əməliyyat səs tellərində daimi zədə riski daşıyır.

Bu təsdiq FDA-nın sürətləndirilmiş təsdiqləmə proseduru çərçivəsində verilib və Inovio şirkəti Voceryq-in klinik faydasını təsdiqləmək üçün əlavə təsdiqləyici tədqiqat aparmalıdır.

Şirkət güman edir ki, 2026-cı ilin sonuna qədər tədqiqat planının layihəsini təqdim edəcək və 2027-ci ilin ortasında tədqiqat dizaynını yekunlaşdıracaq.

(İngiliscə ana dili olmayanlar üçün rahatlıq yaratmaq məqsədilə Reuters öz xəbərlərini bir neçə digər dilə avtomatlaşdırılmış şəkildə tərcümə edir. Avtomatlaşdırılmış tərcümə səhvlərə səbəb ola bilər və ya lazımi konteksti əhatə etməyə bilər deyə, Reuters avtomatik tərcümə mətnlərinin dəqiqliyinə zəmanət vermir; bu tərcümələr yalnız oxucular üçün əlverişli olması üçün təqdim olunur. Avtomatlaşdırılmış tərcümə funksiyasından istifadə nəticəsində yaranan hər hansı zərər və ya itki üçün Reuters məsuliyyət daşımır.)