BUZZ-FDA epilepsiya dərmanının klinik sınaqlarını qismən dayandırdıqdan sonra Bright Minds Biosciences-in səhm qiyməti kəskin şəkildə düşdü

2 noyabr - ** Bright Minds Biosciences (DRUG.CD, DRUG.O) ABŞ-da listelenmiş səhmləri ilkin ticarətdə 49% azalaraq 27,90 ABŞ dollarına düşdü

** Bright Minds bildirdi ki, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), inkişaf və epileptik ensefalopatiya (DEE) üzrə BMB-101 orta mərhələ klinik sınağına (link) qismən klinik dayandırma tətbiq edib

** DEE, tez-tez tutmaların uşaqlarda beyin inkişafına və gündəlik funksiyalarına zərər verdiyi ciddi epileptik ensefalopatiyalar qrupudur

** FDA bildirib ki, siçan üzərində aparılan sınaqlarda toksik reaksiyalar müşahidə edilib və hazırda planlaşdırılan pediatrik iştirakçıların cəlbini dəstəkləmək üçün yetərli farmakokinetik və juvenil toksiklik məlumatlarının olmadığını bildirib

** Şirkət bildirib ki, bu dayandırma yalnız ABŞ-da planlaşdırılan DEE üzrə orta mərhələ tədqiqatına təsir edir və digər davam edən klinik sınaqlara təsir etmir

** Şirkət FDA-ya izahat üçün müraciət etməyi və agentliyinin tövsiyələrinə əsasən araşdırma protokolunu yeniləməyi planlaşdırır ki, aşkar edilmiş problemlər aradan qaldırılsın

** Sonuncu ticarət seansı bağlandığı anda, şirkətin səhmləri il ərzində təxminən 29% azalıb

(İngilis dili ana dili olmayanlar üçün Reuters öz xəbərlərini bir neçə digər dilə avtomatik tərcümə edir. Avtomatik tərcümə səhvlərə yol verə, yaxud tələb olunan konteksti əks etdirməyə bilər, bu səbəbdən Reuters avtomatik tərcümənin dəqiqliyinə zəmanət vermir və onu yalnız oxucuların rahatlığı üçün təqdim edir. Avtomatik tərcümə funksiyasının istifadəsi nəticəsində yaranmış istənilən zərər və ya itkiyə görə Reuters məsuliyyət daşımır.)