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Die Aktie von Praxis Precision Medicines fällt nachbörslich, da die US-FDA den Prüfzeitraum für das Epilepsie-Medikament um drei Monate verlängert.

Die Aktie von Praxis Precision Medicines fällt nachbörslich, da die US-FDA den Prüfzeitraum für das Epilepsie-Medikament um drei Monate verlängert.

华尔街见闻华尔街见闻2026/06/29 21:22
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Aufgrund dieser Nachricht fiel der Aktienkurs des Unternehmens nachbörslich um 5,9%. Die aktualisierte PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) Zielaktionstag durch die FDA wurde auf den 27. Dezember 2026 festgelegt, zuvor lag das Datum auf dem 27. September. Die Verzögerung erfolgte, nachdem Praxis eine zusätzliche Sensitivitätsanalyse der vorhandenen klinischen Daten eingereicht hatte. Die FDA betrachtete diese Einreichung als wesentliche Änderung und gewährte dadurch zusätzliche Prüfungszeit. Die FDA verlangte keine neuen klinischen Studien und äußerte keine Bedenken hinsichtlich Sicherheit oder Herstellung.
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