Aquestive Therapeutics veröffentlicht Präsentationsmaterialien zu Humanfaktoren und klinischen Studien von Anaphylm
Reuters2026/08/10 11:26- Aquestive Therapeutics hat ergänzende Materialien zu Humanfaktoren und klinischen Ergebnissen für sein Anaphylm (Dibutepinephrin) Sublingualfilm-Programm veröffentlicht.
- Die erneute Humanfaktorenstudie mit 105 ungeschulten Teilnehmern zeigte im Vergleich zur ursprünglichen NDA-Studie weniger Anwendungsprobleme, einschließlich einer Reduzierung der durchschnittlichen Öffnungszeit auf 3 Sekunden.
- Die PK-Studie an gesunden Probanden zeigte, dass die Selbstverabreichung mit der Verabreichung durch Fachpersonal vergleichbar ist, wobei der geometrische Mittelwert von Cmax 391,7 pg/ml versus 357,6 pg/ml betrug.
- Eine absichtliche Fehldosierung auf die Zungenspitze führte zu einer geringeren Exposition mit einem geometrischen Mittelwert von Cmax 112,7 pg/ml, zeigte jedoch eine klinisch relevante pharmakodynamische Reaktion.
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