Clene berichtet, dass ALS-Biomarker-Analysen einen Überlebensvorteil von CNM-Au8 bei NfL-Respondern zeigen

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Reuters2026/08/10 12:16

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Clene hat neue nachträgliche Biomarker-Analysen aus zwei Phase-2-Studien zu ALS veröffentlicht, um einen beschleunigten Zulassungsantrag (NDA) für CNM-Au8 zu unterstützen.
Die Analysen wurden heute neu bekannt gegeben und werden in den NDA aufgenommen, der für Anfang des 4. Quartals eingereicht werden soll.
Patienten, deren Werte des Nervenverletzungs-Biomarkers unter CNM-Au8 sanken oder stabil blieben, zeigten eine bessere Überlebensrate und Funktion als die Kontrollgruppe.
Die Vorteile konzentrierten sich auf Patienten mit einem Biomarker-Ansprechen; Patienten ohne Biomarker-Ansprechen zeigten keinen deutlichen Vorteil.
Eine geplante Phase-3-Bestätigungsstudie, RESTORE-ALS, wird den Zusammenhang zwischen Biomarkern und Nutzen prospektiv untersuchen.

Hinweis: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Während PUBT bestrebt ist, genaue und zeitnahe Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Clene Inc. veröffentlichte die Originalinhalte zur Erstellung dieser Nachricht über GlobeNewswire (Ref. ID: 202608100800PRIMZONEFULLFEED9806611) am 10. August 2026 und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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