Achieve Life Sciences erweitert den Nettoverlust im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2026 auf 74,77 Millionen US-Dollar
Reuters2026/08/11 12:41- Achieve Life Sciences verzeichnete im zweiten Quartal 2026 einen GAAP-Nettoverlust von 74,77 Millionen USD, nachdem der Verlust im Vorjahreszeitraum noch 12,72 Millionen USD betragen hatte.
- Die GAAP-Betriebsausgaben stiegen auf 18,39 Millionen USD von zuvor 12,56 Millionen USD; der Verlust beinhaltete eine nicht zahlungswirksame Warrant-Verbindlichkeitslast in Höhe von 48,7 Millionen USD.
- Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere erhöhten sich zum 30. Juni 2026 auf 187,3 Millionen USD, verglichen mit 36,4 Millionen USD am 31. Dezember 2025.
- Die FDA stellte ein Complete Response Letter bezüglich Cytisinicline aus, der auf cGMP-Beobachtungen bei einem früheren Drittproduzenten Bezug nahm; es wurden keine Mängel bei Wirksamkeit oder klinischer Sicherheit festgestellt.
- Die Herstellung des Fertigarzneimittels wird zu Adare Pharma Solutions verlagert; die erneute Einreichung des NDA ist für das vierte Quartal 2026 geplant, eine potenzielle FDA-Zulassung wird im ersten Halbjahr 2027 angestrebt.
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