IGC Pharma erweitert regulatorische und KI-Datenwissenschafts-Kompetenzen im Vorfeld der Phase-2-CALMA-Ergebnisse
Reuters2026/08/11 12:41- IGC Pharma stärkt seine regulatorischen, biostatistischen, KI-gestützten Datenwissenschafts- und pharmazeutischen Entwicklungskapazitäten, während das Unternehmen sich der Schließung der Teilnehmerrekrutierung für die CALMA Alzheimer-Phase-2-Studie nähert. Die wichtigsten Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2026 erwartet.
- Bei CALMA wurden 160 Teilnehmende randomisiert. Bis zum Abschluss der Rekrutierung sind bis zu acht weitere Randomisierungen geplant, um den Datensatz weiter zu stärken.
- Das Unternehmen hat das in Italien ansässige Auftragsforschungsinstitut OPIS Research engagiert, um regulatorische Interaktionen mit der European Medicines Agency zu unterstützen.
- Der Ausbau zielt darauf ab, die Datenqualitätsarbeit zu unterstützen, die regulatorische Bereitschaft für eine mögliche Zusammenarbeit mit FDA und EMA sicherzustellen und Vorbereitungen für Partnergespräche nach Bekanntgabe der Phase-2-Ergebnisse zu treffen.
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