Belite Bio erhält von der FDA eine vorrangige Prüfung für Tinlarebant im Rahmen des Zulassungsantrags (NDA) zur Behandlung der Stargardt-Krankheit

Reuters2026/08/11 20:12

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Belite Bio erhielt FDA-Zulassung für den NDA Tinlarebant zur Behandlung von Stargardt Disease Typ 1 und eine Priority Review.
Der PDUFA-Entscheidungstermin ist auf den 12. Februar 2027 festgelegt; bei Zulassung könnte Tinlarebant die erste Therapie für STGD1 werden.
Der Antrag wird durch die Phase-3-Studie DRAGON unterstützt, die eine Verringerung der Wachstumsrate der retinalen Atrophieläsionen um 35,7 % gegenüber Placebo zeigt.

Disclaimer: Dieser Nachrichtenüberblick wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. PUBT bemüht sich um genaue und aktuelle Informationen; dieser KI-generierte Inhalt dient jedoch ausschließlich Informationszwecken und ist nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung zu verstehen. Belite Bio Inc. hat den ursprünglichen Inhalt, der für diesen Nachrichtenüberblick verwendet wurde, am 11. August 2026 über GlobeNewswire veröffentlicht (Ref. ID: 202608111601PRIMZONEFULLFEED9807987) und ist allein verantwortlich für die darin enthaltenen Informationen.

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