United Therapeutics sagt, dass die FDA den ergänzenden Antrag für nebulisiertes Tyvaso bei IPF angenommen hat.

07:25 AM EDT, 02.09.2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) gab am Mittwoch bekannt, dass die US Food and Drug Administration ihren ergänzenden Zulassungsantrag für die Inhalationslösung Tyvaso als Vernebler zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) angenommen hat. Der Antrag basierte auf einer kombinierten Analyse der Ergebnisse zweier Phase-3-Studien, die zeigten, dass Tyvaso als Vernebler eine "statistisch signifikante Überlegenheit" gegenüber Placebo aufwies, so das Unternehmen. United Therapeutics rechnet damit, dass die FDA die Prüfung des Antrags Ende April 2027 abschließen wird.