X4 Pharmaceuticals erzielt eine Vereinbarung mit der FDA über eine überarbeitete Phase-3-Studie zur Behandlung der chronischen Neutropenie
X4 Pharmaceuticals erzielt eine Vereinbarung mit der FDA über eine überarbeitete Phase-3-Studie zur Behandlung der chronischen Neutropenie
MT newswire2026/09/08 12:26Original anzeigen
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```html08:18 Uhr EDT, 09.08.2026 (MT Newswires) -- X4 Pharmaceuticals (XFOR) und die US Food and Drug Administration haben sich auf das Design einer Phase-3-Studie für Mavorixafor als potenzielle Behandlung für chronische Neutropenie geeinigt, teilte das Unternehmen am Dienstag mit. Ziel des Treffens war die Einigung über eine überarbeitete Stichprobengröße, die damit zusammenhängende statistische Aussagekraft sowie die Größe der Sicherheitsdatenbank zur Unterstützung eines ergänzenden Zulassungsantrags für das Medikament, so das Unternehmen. Die FDA stimmte der vom Unternehmen vorgeschlagenen Reduzierung der Stichprobengröße von 176 auf 126 zu und erklärte, dass das überarbeitete Einschlussziel eine ausreichende Gesamtstatistik für die Co-primären Endpunkte der Studie gewährleistet, so das Unternehmen. Chronische Neutropenie ist eine seltene Bluterkrankung, die lebensbedrohliche Infektionen verursachen kann. Die Aktien des Unternehmens stiegen im jüngsten vorbörslichen Handel um 1%.```
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