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Autolus erhält von der FDA die Auszeichnung für fortschrittliche regenerative Medizintherapie für Obecabtagene Autoleucel

Autolus erhält von der FDA die Auszeichnung für fortschrittliche regenerative Medizintherapie für Obecabtagene Autoleucel

MT newswireMT newswire2026/09/09 11:51
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07:42 Uhr EDT, 09.09.2026 (MT Newswires) -- Autolus Therapeutics (AUTL) gab am Mittwoch bekannt, dass die US Food and Drug Administration den Status Regenerative Medicine Advanced Therapy für Obecabtagene Autoleucel zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes und Lupusnephritis erteilt hat. Diese Kennzeichnung soll die Entwicklung und die behördliche Prüfung von regenerativen Medizintherapien, einschließlich Zelltherapien, zur Behandlung schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Erkrankungen beschleunigen. Das Unternehmen teilte mit, dass die Auszeichnung auf Daten der Phase-1b-CARLYSLE-Studie bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes basiert. Die Aktien des britischen Biotechnologieunternehmens stiegen vorbörslich um 3,8%.
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