Rezolute sagt, dass die FDA weiterhin Ersodetug-Daten aus der Phase-3-Studie zum kongenitalen Hyperinsulinismus prüft.

08:30 Uhr EDT, 09.09.2026 (MT Newswires) -- Rezolute (RZLT) teilte am Mittwoch mit, dass die US Food and Drug Administration weiterhin Daten aus einer Phase-3-Studie zu ersodetug zur potenziellen Behandlung von Hypoglykämie aufgrund angeborener Hyperinsulinämie überprüft. Das Unternehmen gab an, keinen konkreten Zeitplan dafür zu haben, wann es Rückmeldung oder eine Richtlinie von der FDA zu möglichen nächsten Schritten erhalten wird. Die Open-Label-Extensionsphase der Studie läuft weiterhin und lässt laut Unternehmen möglicherweise Verbesserungen bei der glykämischen Kontrolle sowie eine Reduzierung der Anwendung von Standardtherapien erkennen. Rezolute ergänzte, dass weiterhin Patienten für eine weitere Phase-3-Studie zur Evaluation von ersodetug bei Tumor-Hyperinsulinismus eingeschlossen werden; die wichtigsten Resultate werden noch vor Jahresende erwartet. Die Aktien des Unternehmens lagen im vorbörslichen Handel am Mittwoch 1,6 % im Minus.