Scholar Rock stößt laut Truist bei der frühen Markteinführung von Isembyld auf Widerstand durch FDA-Sicherheitsauflagen.

02:52 PM EDT, 15.09.2026 (MT Newswires) -- Scholar Rock (SRRK) könnte während der frühen Kommerzialisierung von Isembyld auf einige Schwierigkeiten stoßen, nachdem das Pharmaunternehmen klargestellt hat, dass die US Food and Drug Administration eine Studie zur Sicherheit während der Schwangerschaft nach der Markteinführung verlangt hat und 15-Tage-Berichte für schwerwiegende und nicht schwerwiegende Fraktur-Fälle angefordert hat, erklärte Truist Securities in einer Mitteilung am Dienstag. Die FDA hat Isembyld kürzlich zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren zugelassen. Die in der Isembyld-Studie beobachtete Frakturrate scheint mit den historischen Raten bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie übereinzustimmen, während das Management laut Truist in der Phase-2-EMBRACE-Studie keine Veränderung der Knochendichte feststellte. Das Maklerunternehmen erwartet, dass Frakturmeldungen in regelmäßigen Updates des FDA Adverse Event Reporting System erscheinen werden, da Scholar Rock nicht plant, einzelne neue Frakturfälle anzukündigen. Truist sieht weiterhin Potenzial dafür, dass Isembyld Spitzenumsätze von 2,3 Milliarden US-Dollar erreicht. Truist hält an einer Kaufempfehlung mit Kursziel 76 US-Dollar fest. Preis: 47,83, Veränderung: -4,02, prozentuale Veränderung: -7,75