Aquestive Therapeutics reicht den Anaphylm NDA erneut bei der FDA ein.

```html07:26 AM EDT, 17.09.2026 (MT Newswires) -- Aquestive Therapeutics (AQST) teilte am Donnerstag mit, dass das Unternehmen den Antrag auf Zulassung für Anaphylm, ein sublinguales Filmpräparat zur Behandlung von Typ-I-Allergie-Reaktionen einschließlich Anaphylaxie, erneut bei der FDA eingereicht hat. Die erneute Einreichung folgt auf das vollständige Antwortschreiben der FDA im Januar, in dem zusätzliche Untersuchungen zu Humanfaktoren und bestätigende pharmakokinetische Studien verlangt wurden. Laut Aquestive unterstützen die abgeschlossenen Studien eine überarbeitete Verpackung und Gebrauchsanweisung, wodurch die mittlere Zeit zum Öffnen des Beutels auf drei Sekunden statt bisher 17 Sekunden reduziert wurde. Das Unternehmen plant eine Markteinführung mit Fokus auf Allergologen, sofern Anaphylm zugelassen wird.```