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AstraZeneca erhält vorrangige Überprüfung durch die FDA für seltenes Medikament gegen Knochenerkrankungen

AstraZeneca erhält vorrangige Überprüfung durch die FDA für seltenes Medikament gegen Knochenerkrankungen

MT newswireMT newswire2026/09/18 08:01
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```html03:51 AM EDT, 18.09.2026 (MT Newswires) -- AstraZeneca (AZN) teilte am Freitag mit, dass die US Food and Drug Administration eine vorrangige Überprüfung für den Antrag auf eine biologischen Lizenz von Alexion für efzimfotase alfa zur Behandlung von Patienten ab zwei Jahren mit Hypophosphatasie, einer genetischen Knochenerkrankung, gewährt hat. Die Gesundheitsbehörde wird voraussichtlich in der ersten Hälfte 2027 eine regulatorische Entscheidung treffen, und der Antrag wird durch Ergebnisse aus drei Phase-3-Studien mit Kindern und Erwachsenen unterstützt, so das Unternehmen. Die vorgeschlagene zweiwöchentliche Behandlung zielt darauf ab, Skelettanomalien und funktionale Probleme im Zusammenhang mit dieser Erkrankung zu adressieren, erklärte AstraZeneca.```
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