BUZZ—Die FDA äußert keine wesentlichen Bedenken bezüglich Krebserkennung; Grail-Aktien steigen deutlich

21. September - ** Die Aktie des Krebsdiagnostikunternehmens Grail (GRAL.O) stieg um 34,6 % auf 108,71 US-Dollar und erreichte damit den höchsten Stand seit sieben Monaten.

** Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte ein Briefing-Dokument, das zeigte, dass der Galleri-Krebsfrüherkennungstest von Grail keine wesentlichen Sicherheits- oder technischen Probleme aufweist.

** Die Diskussion des FDA-Expertengremiums konzentrierte sich hauptsächlich auf die Produktkennzeichnung und darauf, ob die vorhandenen Daten ausreichen, um einen eindeutigen Anspruch auf „frühe Erkennung“ zu unterstützen.

** Analysten von RBC Capital Markets erklärten, diese Dokumente seien „positiv für die Zulassungsaussichten von Galleri“, da sich die Zweifel „hauptsächlich auf die Kennzeichnung und nicht auf die Effektivität und Sicherheit des eigentlichen Tests beziehen“.

** Das Maklerhaus Piper Sandler bezeichnete diese Entwicklung als „vorteilhaft für GRAL“ und erwartet eine „Zustimmung bei der Abstimmung“.

** Der Galleri-Bluttest kann Biomarker für mehr als 50 Krebsarten nachweisen und dient als Ergänzung zu bestehenden Einzelkrebs-Früherkennungsmethoden.

** Die FDA-Beratungskommission plant, am Mittwoch eine Sitzung abzuhalten.

** Bis zum Handelsschluss am Vortag legte die Aktie im laufenden Jahr insgesamt um 24,45 % zu.

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