Arcturus berichtet, dass die Zwischenergebnisse der Phase-2-Studie von ARCT-810 bei OTC-Mangel Sicherheit und Verbesserungen der Biomarker zeigen
Bitget2026/09/23 20:11- Arcturus meldete vorläufige Phase-2-Daten, die zeigten, dass ARCT-810 im Allgemeinen sicher war, während der Nüchtern-Ammoniakspiegel im Normbereich blieb und Glutamin reduziert wurde.
- Die LUNAR 2.0-Verabreichungsplattform zeigte bei nicht-menschlichen Primaten eine etwa 40-fach höhere Proteinexpression im Vergleich zu LUNAR 1.0.
- Eine separate Primatenstudie zeigte, dass LUNAR 2.0 eine 38-fach höhere hOTC-Expressionspotenz lieferte als das wichtige Lipid ATX-95 von ARCT-810.
- Rückmeldungen der FDA unterstützen die Aufnahme von ARCT-2601, einem auf LUNAR 2.0 basierenden OTCD-Kandidaten, in die laufende Phase-2-Studie gegen Jahresende für Personen ab 12 Jahren.
- Es wird erwartet, dass ARCT-2601 basierend auf Daten von nicht-menschlichen Primaten eine geringere oder weniger häufige Dosierung als ARCT-810 ermöglicht.
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