MiMedx gibt bekannt, dass es eine günstige Gerichtsentscheidung in der Axiofill-Klassifizierungsangelegenheit erhalten hat

04:53 PM EDT, 23.09.2026 (MT Newswires) -- MiMedx (MDXG) teilte am späten Mittwoch mit, dass das US-Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Georgia die Feststellungen der Food and Drug Administration (FDA) aufgehoben hat, wonach das Axiofill matrix particulate Produkt nicht minimal manipuliert ist und als biologisches Produkt eingestuft werden sollte. Das Gericht kam zu dem Schluss, dass die Einstufung von Axiofill als biologisches Produkt durch die FDA „willkürlich und unbegründet“ war, da sie keine Beweisgrundlage für ihre Entscheidung vorgelegt hatte, heißt es in einer Mitteilung. Das Gericht hat die Angelegenheit zur weiteren Prüfung an die FDA zurückverwiesen, so das Unternehmen weiter, wobei es betonte, dass man sich auf eine konstruktive Zusammenarbeit mit der FDA freue. Die FDA reagierte nicht umgehend auf eine Anfrage von MT Newswires nach einer Stellungnahme.