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Krebstest von Grail von US-FDA-Ausschuss zur Zulassung empfohlen

Krebstest von Grail von US-FDA-Ausschuss zur Zulassung empfohlen

MT newswireMT newswire2026/09/24 08:36
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04:27 Uhr EDT, 24.09.2026 (MT Newswires) -- Grail (GRAL) teilte am Mittwoch mit, dass der Zulassungsantrag für den Galleri Multi-Krebs-Früherkennungstest eine positive Bewertung vom Molecular and Clinical Genetics Devices Panel des Medical Devices Advisory Committee der US Food and Drug Administration erhalten hat. Die zehn stimmberechtigten Mitglieder des Komitees stimmten einstimmig für die Sicherheit von Galleri, mit sechs zu vier Stimmen für die Wirksamkeit und mit sieben zu zwei Stimmen bei einer Enthaltung für das Nutzen-Risiko-Profil zur Erkennung mehrerer Krebsarten bei Erwachsenen ab 50 Jahren, so das Unternehmen. Der Test ist darauf ausgelegt, krebstypische Methylierungsmuster, die durch verschiedene Krebsarten entstehen, bereits vor dem Auftreten von Symptomen zu erkennen, wie es weiter hieß.
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