BUZZ - aTyr-Aktien steigen, nachdem mit der FDA Einigkeit über ein Spätphasen-Lungenerkrankungs-Studienprogramm erzielt wurde

24. September - ** Die Aktie des Biotechnologieunternehmens aTyr Pharma (ATYR.O) ist im vorbörslichen Handel um 5,6 % auf 0,40 US-Dollar gestiegen

** Das Unternehmen gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den geplanten fortgeschrittenen klinischen Studienplan zur Behandlung der Lungenbeteiligung bei Sarkoidose (eine entzündliche Lungenerkrankung, die zu Vernarbungen der Lunge führen kann) mit efzofitimod genehmigt hat

** An dieser globalen Studie werden etwa 372 Patienten teilnehmen; das Prüfmedikament wird mit einem Placebo verglichen

** Hauptziel der Studie ist die Verbesserung der Lungenfunktion; wichtige sekundäre Ziele sind die Linderung der Atemwegssymptome und die Steigerung der Lebensqualität

** Das Unternehmen erwartet, die Studie im vierten Quartal 2026 zu starten und mit regulatorischen Einreichungen in den USA und Europa voranzuschreiten

** Zuvor veröffentlichte Gruppendaten zeigten, dass das Medikament bei Patienten mit Sarkoidose mit restriktiver Lungenerkrankung eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Lungenfunktion bewirkt

** Das Unternehmen erklärte, dass für die zukünftige Entwicklung von efzofitimod zusätzliche Mittel durch Eigenkapital-, Fremdkapitalfinanzierung, Partnerschaften oder Lizenzvereinbarungen eingeworben werden müssen

** Zum Handelsschluss des letzten Handelstages betrug der kumulierte Rückgang der Aktie im laufenden Jahr etwa 52 %

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