Mirum berichtet, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 den primären Endpunkt für brelovitug bei chronischer Hepatitis-Delta-Virus erreicht hat.
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Bitget2026/09/28 12:12Original anzeigen
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- Mirum meldete, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 ihren primären Endpunkt für brelovitug bei chronischer Hepatitis Delta in Woche 24 erreicht hat.
- Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament im Vergleich zur verzögerten Behandlung sowohl die Viruskontrolle als auch die Leberentzündung verbesserte und damit sein Potenzial als Monotherapie unterstützte.
- Längerfristige Phase-2b-Daten bis Woche 48 zeigten, dass die Ansprechraten bei verlängerter Behandlung weiter zunahmen.
- Die vollständigen Phase-3-Ergebnisse werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt; die Topline-Daten aus AZURE-4 werden im vierten Quartal 2026 erwartet.
- Eine BLA-Einreichung in den USA ist für das erste Halbjahr 2027 geplant; eine mögliche Markteinführung in den USA wird für das vierte Quartal 2027 angestrebt.
Hinweis: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT sich bemüht, genaue und zeitnahe Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und darf nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Mirum Pharmaceuticals Inc. veröffentlichte den Originalinhalt, der für diese Meldung verwendet wurde, über Business Wire (Ref. ID: 202609280800BIZWIRE_USPR_____20260928_BW804552) am 28. September 2026 und ist allein für die enthaltenen Informationen verantwortlich.
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