Invivyd plant die Einreichung eines BLA für VYD2311 COVID-Antikörper zur beschleunigten Zulassung durch die FDA.

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Bitget2026/09/29 11:36

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Invivyd plant, einen Antrag auf Zulassung für das COVID-19-Antikörpermedikament VYD2311 bei der US-amerikanischen FDA im Rahmen des Accelerated Approval Program einzureichen.
Die Einreichung wird voraussichtlich durch die Phase-3-Studien DECLARATION und LIBERTY unterstützt; Topline-Daten zu Sicherheit und Immunogenität aus DECLARATION werden im Oktober erwartet.
Das Unternehmen erwartet, dass die klinischen Wirksamkeitsdaten aus DECLARATION nach der beschleunigten Zulassung entblindet werden, vorbehaltlich des Eintretens von Ereignissen.

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