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Die FDA akzeptiert den Genentech Fenebrutinib-NDA für schubförmige und primär progrediente Multiple Sklerose unter vorrangiger Prüfung.

Die FDA akzeptiert den Genentech Fenebrutinib-NDA für schubförmige und primär progrediente Multiple Sklerose unter vorrangiger Prüfung.

BitgetBitget2026/09/30 05:16
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  • Die FDA hat den NDA-Antrag von Genentech für Fenebrutinib zur Behandlung der schubförmigen MS angenommen, der eine vorrangige Prüfung erhält.
  • Die Einreichung umfasst auch die primär progrediente MS und stellt damit den ersten BTK-Inhibitor dar, der für beide MS-Formen akzeptiert wurde.
  • Die Phase-III-Studien FENhance reduzierten die Rückfallraten im Vergleich zu Teriflunomid über 96 Wochen um 51,1 % bis 58,5 %.
  • Die Phase-III-Studie FENtrepid erreichte die Nicht-Unterlegenheit gegenüber Ocrevus bei der Progression der Behinderung bei PPMS und zeigte eine numerische Risikoreduktion von 12 %.


Haftungsausschluss: Diese Kurznachricht wurde von Public Technologies (PUBT) unter Verwendung generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Während PUBT bemüht ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und sollte nicht als finanzielle, investive oder rechtliche Beratung ausgelegt werden. Genentech Inc. veröffentlichte den ursprünglichen Inhalt, der zur Erstellung dieser Kurznachricht verwendet wurde, am 29. September 2026 und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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