Rafael Holdings berichtet, dass die Phase-3-TransportNPC-Studie mit Trappsol Cyclo den primären Endpunkt bei Niemann-Pick Typ C verfehlt hat.

Bitget2026/09/30 11:17

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Rafael Holdings hat die wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Trappsol Cyclo bei Niemann-Pick-Krankheit Typ C bekannt gegeben; die vollständigen Ergebnisse werden zu einem späteren Zeitpunkt präsentiert.
Die Studie verfehlte den primären Endpunkt, wobei die Ergebnisse dennoch zugunsten von Trappsol Cyclo im Vergleich zu Placebo hinsichtlich des Krankheitsverlaufs ausfielen.
Eine vordefinierte Subgruppe unter Hintergrundtherapie mit Miglustat und/oder Leucin zeigte einen statistisch signifikanten Nutzen, was eine differenzierte regulatorische Argumentation unterstützt.
Das Sicherheitsprofil entsprach im Wesentlichen früheren Studien, es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.
Das Unternehmen hält an seinem Plan fest, im vierten Quartal 2026 einen US-NDA-Antrag einzureichen.

Disclaimer: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dienen diese von KI generierten Inhalte ausschließlich zu Informationszwecken und sollten nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Rafael Holdings Inc. veröffentlichte die Originalinhalte, auf denen diese Nachricht basiert, am 30. September 2026 über GlobeNewswire (Ref. ID: 202609300700PRIMZONEFULLFEED9836379) und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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智通财经•2026/11/13 07:17