Atara-Partner Pierre Fabre reicht die BLA für Tabelecleucel erneut bei der FDA ein
Bitget2026/09/30 12:16- Pierre Fabre Pharmaceuticals hat den BLA für Tabelecleucel erneut bei der FDA für Patienten mit rezidiviertem/refraktärem EBV+ PTLD nach SOT oder HCT eingereicht.
- Atara Biotherapeutics erwartet, ein überarbeitetes PDUFA-Datum bekannt zu geben, sobald die FDA den Prüfungszeitraum festlegt.
- Eine FDA-Zulassung würde eine Meilensteinzahlung in Höhe von 31 Millionen USD an Atara im Rahmen der Kommerzialisierungsvereinbarung mit Pierre Fabre auslösen.
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