Telix erhält von der FDA den Fast-Track-Status für das Prostatakrebs-Bildgebungssystem

08:36 Uhr EDT, 30.09.2026 (MT Newswires) -- Telix (TLX) gab am Mittwoch bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration dem BiPASS-Bildgebungsprogramm für Prostatakrebs eine Fast-Track-Designation erteilt hat. BiPASS bewertet den Einsatz von Gallium-68-Bildgebung in Verbindung mit MRT-Scans zur Erkennung von Prostatakrebs vor Durchführung einer Biopsie, wie das Unternehmen mitteilte. Die Patienteneinschreibung für eine Phase-3-Studie, in der die Imaging Agents Illuccix und Gozellix des Unternehmens zusammen mit MRT zur Diagnostik vor der Biopsie getestet werden, wurde kürzlich abgeschlossen. Frühere Studien zeigten, dass die Kombination die Krebsfrüherkennung verbesserte und Biopsien um fast 50 % reduzierte, teilte Telix mit. Die Aktien des Unternehmens lagen im vorbörslichen Handel am Mittwoch um 2,5 % im Minus.