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Medtronic enthüllt regulatorische Meilensteine für Software, die mit kardialen Ablationsplattformen verwendet wird

Medtronic enthüllt regulatorische Meilensteine für Software, die mit kardialen Ablationsplattformen verwendet wird

MT newswireMT newswire2026/09/30 14:51
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10:41 Uhr MESZ, 30.09.2026 (MT Newswires) -- Medtronic (MDT) gab am Mittwoch bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung durch die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) sowie eine CE-Kennzeichnung für seine Affera Prism-2 Mapping Software erhalten hat. Der Medizintechnikkonzern hat zudem eine CE-Kennzeichnung für die PulseSelect ProxBox Adapter-Software erhalten, um sein Produktportfolio für kardiale Ablationen zu erweitern, teilte das Unternehmen mit. Die Affera-Anwendung erstellt dreidimensionale Karten der elektrischen Aktivität im Herzen, um Ärzten während der Behandlung von Herzrhythmusstörungen Orientierung zu bieten, so Medtronic. Das PulseSelect-Upgrade liefert Echtzeit-Feedback, damit Ärzte die Katheternähe zum Zielgewebe vor der Energieabgabe bewerten können, fügte das Unternehmen hinzu. Preis: 86.53, Veränderung: -0.56, Prozentuale Veränderung: -0.64
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