Die FDA genehmigt die erweiterte Camzyos-Kennzeichnung für Bristol Myers Squibb zur Behandlung von obstruktiver HCM bei Patienten mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr.
Bitget2026/09/30 21:42- Die FDA hat das Anwendungsgebiet von Camzyos von Bristol Myers Squibb auf die Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie bei Erwachsenen erweitert.
- Die Entscheidung schließt pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg ein, sodass Camzyos die einzige von der FDA zugelassene oHCM-Therapie für Kinder ist.
- Die Zulassung basiert auf Phase-3-Daten der SCOUT-HCM-Studie, die nach 28 Wochen eine 48 mmHg stärkere Reduktion des Valsalva-LVOT-Gradienten gegenüber Placebo zeigen.
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