Medyssey erhält die FDA 510(k)-Zulassung für NeckTune SA Cervical Cage
Bitget2026/10/01 07:21- Medyssey hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA für den NeckTune SA Cervical Cage erhalten, ein eigenständiges Implantat für die Halswirbelsäule.
- Das FDA-Entscheidungsdatum war der 29. September 2026; 510(k)-Nummer K262726; als Klasse II eingestuft.
- Das Management erwartet, dass die US-Verkäufe in der ersten Hälfte des Jahres 2027 beginnen.
Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.
Das könnte Ihnen auch gefallen
BUZZ: Take-Two hebt die Jahresumsatz- und Gewinnprognose an, Aktienkurs steigt
Die US-FDA fordert die Aufnahme eines Warnhinweises bezüglich des Risikos von Augenerkrankungen für GLP-1-Medikamente wie Semaglutid und Tirzepatid.
Die betreffende Augenerkrankung NAION ist eine Erkrankung, die zu plötzlichem, schmerzlosem Sehverlust führen kann. Bei einigen Patienten kann es zu dauerhaften Sehverlusten kommen. Betroffen sind unter anderem Produkte von Eli Lilly und Novo Nordisk. Analysten von Citigroup sind der Ansicht, dass die Inzidenz von NAION gering ist und dass die GLP-1-Medikamente aufgrund ihrer erheblichen Vorteile bei der Gewichtskontrolle und Blutzuckerregulierung nur begrenzte Auswirkungen auf das Verschreibungsverhalten haben werden. Am Montag stiegen die Aktienkurse von Eli Lilly und Novo Nordisk, die Nachricht hatte keinen offensichtlichen Einfluss auf die Kurse.
Krypto-Preise
Mehr
