Wave Life Sciences sagt, dass das Feedback der FDA den Zulassungspfad für WVE-006 unterstützt.

```html09:02 Uhr EDT, 01.10.2026 (MT Newswires) -- Wave Life Sciences (WVE) hat sich mit der US Food and Drug Administration auf wichtige Aspekte des geplanten Zulassungsverfahrens für seine experimentelle Behandlung gegen Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, WVE-006, abgestimmt, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit. Basierend auf dem Feedback der Behörde plant Wave eine einzige, zweijährige Zulassungsstudie mit einer einjährigen Zwischenanalyse für eine mögliche beschleunigte Zulassung basierend auf Alpha-1-Antitrypsin-Mangel-Biomarkern. WVE-006, ein experimentelles GalNAc-RNA-Editierungs-Oligonukleotid, wird derzeit in einer Phase 1b/2a klinischen Studie evaluiert, und Wave liegt laut einer Mitteilung im Zeitplan, um im vierten Quartal Daten aus der monatlichen Mehrfachdosis-Kohorte mit 600 mg zu veröffentlichen.```