Alpha Teknova und Pluristyx geben die Vorbereitung der PluriFreeze Drug Master File für die Einreichung bei der US FDA bekannt

04:43 PM EDT, 10.02.2026 (MT Newswires) -- Alpha Teknova (TKNO) und Pluristyx teilten am späten Freitag mit, dass Pluristyx eine Type-II Drug Master File für das PluriFreeze-Kryokonservierungssystem zur Einreichung bei der US Food and Drug Administration fertigstellt. Alpha Teknova fungiert als exklusiver Hersteller und Vertriebspartner von PluriFreeze in den USA und Kanada. Die Einreichung soll Arzneimittelentwickler, die PluriFreeze in der klinischen Entwicklung und Herstellung einsetzen, unterstützen, indem sie ihnen ermöglicht, in Anträgen auf Genehmigung von Prüfpräparaten und Zulassungen für biologische Produkte über ein Autorisierungsschreiben von Pluristyx auf die Drug Master File zu verweisen, wie die Unternehmen mitteilten. PluriFreeze ist ein synthetisches, tierursprungsfreies Biokonservierungssystem, das entwickelt wurde, um Zellen während der Herstellung durch langfristige Kryokonservierung zu schützen.