Vaxcyte berichtet, dass die Phase-3-OPUS-1-Studie von VAX-31 bei Erwachsenen die primären Endpunkte im Vergleich zu Prevnar 20 und Capvaxive erreicht hat.
Bitget2026/10/05 10:13Vaxcyte meldete positive Topline-Ergebnisse aus OPUS-1, einer wegweisenden Phase-3-Studie für Erwachsene mit seinem pneumokokken Impfstoff VAX-31. Die Studie erreichte ihre primären Ziele in verschiedenen Altersgruppen und unterstützt so den regulatorischen Antrag in den USA. Die Ergebnisse zeigten Immunantworten, die im Allgemeinen mit führenden Impfstoffen gegen Pneumokokken bei Erwachsenen vergleichbar sind und einen erweiterten Schutz für Stämme bieten, die in diesen nicht enthalten sind. Sicherheit und Verträglichkeit waren weitgehend ähnlich wie bei bestehenden Vergleichsimpfstoffen in der Studie. Weitere Phase-3-Ergebnisse werden in der ersten Hälfte von 2027 erwartet, vor einer geplanten Einreichung des BLA in der ersten Hälfte von 2028. Disclaimer: Diese Nachricht wurde von Public Technologies (PUBT) mittels generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Während PUBT bemüht ist, genaue und zeitnahe Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt nur zu Informationszwecken und sollte nicht als finanzielle, investitionsbezogene oder rechtliche Beratung ausgelegt werden. Vaxcyte Inc. veröffentlichte die ursprünglichen Inhalte zur Erstellung dieser Meldung über GlobeNewswire (Ref. ID: 202610050600PRIMZONEFULLFEED9839330) am 05. Oktober 2026 und ist allein verantwortlich für die darin enthaltenen Informationen.
- Vaxcyte meldete positive Topline-Ergebnisse aus OPUS-1, einer entscheidenden Phase-3-Studie für Erwachsene zum VAX-31 Pneumokokken-Impfstoff.
- Die Studie erreichte ihre primären Ziele in allen Altersgruppen und unterstützt somit die Argumentation für eine Zulassungseinreichung in den USA.
- Die Ergebnisse zeigten Immunantworten, die insgesamt mit führenden Pneumokokken-Impfstoffen für Erwachsene vergleichbar waren, mit zusätzlicher Abdeckung für Stämme, die in diesen nicht enthalten sind.
- Sicherheit und Verträglichkeit waren weitgehend ähnlich zu bestehenden Vergleichsimpfstoffen in der Studie.
- Weitere Phase-3-Ergebnisse werden in der ersten Hälfte des Jahres 2027 erwartet, vor einer geplanten BLA-Einreichung in der ersten Hälfte 2028.
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