Der Zulassungsantrag für das Prüfpräparat CR-002 von Crescent Biopharma zur Behandlung solider Tumore wurde von der FDA genehmigt.
MT newswire2026/10/05 12:39Crescent Biopharma (CBIO) gab am Montag bekannt, dass die US Food and Drug Administration ihre Investigational New Drug-Anwendung für CR-002, eine potenzielle Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren, genehmigt hat. Diese Genehmigung ermöglicht dem Onkologie-Unternehmen den Start der globalen Phase 1/2 APOLLO-Studie, bei der etwa 200 Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen eingeschrieben werden sollen, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom sowie ausgewählte gastrointestinale und gynäkologische Tumoren. Erste klinische Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 erwartet, einschließlich Sicherheits-, Pharmakokinetik- und vorläufiger Anti-Tumor-Aktivitätsergebnisse über verschiedene Tumorarten hinweg. Die Aktien stiegen vorbörslich um 1,5%.
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