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Der Zulassungsantrag für das Prüfpräparat CR-002 von Crescent Biopharma zur Behandlung solider Tumore wurde von der FDA genehmigt.

Der Zulassungsantrag für das Prüfpräparat CR-002 von Crescent Biopharma zur Behandlung solider Tumore wurde von der FDA genehmigt.

MT newswireMT newswire2026/10/05 12:39
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Crescent Biopharma (CBIO) gab am Montag bekannt, dass die US Food and Drug Administration ihre Investigational New Drug-Anwendung für CR-002, eine potenzielle Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren, genehmigt hat. Diese Genehmigung ermöglicht dem Onkologie-Unternehmen den Start der globalen Phase 1/2 APOLLO-Studie, bei der etwa 200 Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen eingeschrieben werden sollen, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom sowie ausgewählte gastrointestinale und gynäkologische Tumoren. Erste klinische Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 erwartet, einschließlich Sicherheits-, Pharmakokinetik- und vorläufiger Anti-Tumor-Aktivitätsergebnisse über verschiedene Tumorarten hinweg. Die Aktien stiegen vorbörslich um 1,5%.

08:27 Uhr EDT, 10.05.2026 (MT Newswires) -- Crescent Biopharma (CBIO) gab am Montag bekannt, dass die US Food and Drug Administration die Antragstellung für das Prüfpräparat CR-002 genehmigt hat, ein potenzielles Mittel zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren. Diese Genehmigung ermöglicht es dem Onkologieunternehmen, die globale Phase-1/2-Studie APOLLO zu starten, in der voraussichtlich etwa 200 Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen eingeschlossen werden, darunter nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses sowie ausgewählte gastrointestinale und gynäkologische Tumoren. Erste klinische Daten werden in der zweiten Hälfte 2027 erwartet, einschließlich Ergebnissen zur Sicherheit, Pharmakokinetik und ersten Anzeichen antitumoraler Aktivität über mehrere Tumorarten hinweg. Die Aktien stiegen vorbörslich um 1,5%.
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Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.

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