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Equillium erhält australische Zulassung für Phase-1-Studie des Medikamentenkandidaten EQ504 gegen Colitis ulcerosa

Equillium erhält australische Zulassung für Phase-1-Studie des Medikamentenkandidaten EQ504 gegen Colitis ulcerosa

MT newswireMT newswire2026/10/05 21:18
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Equillium (EQ) gab am Montag bekannt, dass das Unternehmen die Genehmigung des Ethikkomitees sowie die Zulassung durch die australische Aufsichtsbehörde für eine Phase 1 Studie von EQ504, einem oralen Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa, erhalten hat. Das Unternehmen erwartet, ab Anfang November mit der Dosierung gesunder Teilnehmer zu beginnen. Die Genehmigung erfolgte durch das Human Research Ethics Committee und die Therapeutic Goods Administration im Rahmen des Clinical Trial Notification Programms. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und monozentrische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von einmal täglich oral verabreichtem EQ504 in Dosen von 0,1 mg bis 3,0 mg untersuchen. Equillium teilte mit, dass das Unternehmen, vorbehaltlich unterstützender Daten aus Phase 1, plant, in der zweiten Jahreshälfte 2027 eine placebokontrollierte Proof-of-Concept-Studie an Patienten mit mittelschwer bis schwer aktiver Colitis ulcerosa zu starten.

05:06 PM EDT, 10.05.2026 (MT Newswires) -- Equillium (EQ) gab am Montag bekannt, dass das Unternehmen die Genehmigung durch die Ethikkommission und die behördliche Zulassung in Australien für eine Phase-1-Studie mit EQ504, einem oralen Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa, erhalten hat und erwartet, Anfang November mit der Dosierung gesunder Teilnehmer zu beginnen. Das Unternehmen erhielt die Genehmigung der Human Research Ethics Committee und die Zulassung der Therapeutic Goods Administration im Rahmen des Clinical Trial Notification-Programms. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, einzentrumige Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von einmal täglich verabreichtem oralem EQ504 in Dosierungen von 0,1 mg bis 3,0 mg bewerten. Equillium erklärte, dass es – vorbehaltlich unterstützender Daten aus der Phase-1-Studie – erwartet, in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 eine placebokontrollierte Proof-of-Concept-Studie bei Patienten mit mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa zu starten.
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Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.

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