Mirum steigt am 9. Oktober stark: AZURE-1 erfüllt die Kriterien + FDA-Genehmigung

Mirum: Deutliche Kurssteigerung am 9. Oktober

Stichwörter: AZURE-1 Zielerreichung, FDA-Zulassung

1. Am 28. September gab das Unternehmen bekannt, dass die Phase-3-Studie AZURE-1 zu breলovitug in beiden Dosierungsgruppen nach 24 Wochen die primären Endpunkte erreicht hat. Die Daten aus Woche 48 der zweiten Phase zeigen eine stärkere Virusunterdrückung und einen höheren Anteil an ALT-Normalisierung, ohne neue Sicherheitssignale. Das Unternehmen plant, in der ersten Jahreshälfte 2027 einen BLA-Antrag einzureichen.

2. Am 25. September gaben das Unternehmen und Incyte die US-FDA-Zulassung für Atebrioz bekannt, welches eingesetzt wird, um das Neuauftreten von heterotopem Knochenvolumen bei FOP-Patienten ab 12 Jahren zu reduzieren. Das Medikament kommt voraussichtlich im Oktober in den USA auf den Markt; Mirum hält die weltweiten Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte.

3. Am 8. Oktober erhöhte die Royal Bank of Canada das Kursziel für Mirum von 135 auf 155 US-Dollar und bestätigte das Rating „Outperform“.

(Haftungsausschluss: Dieser Inhalt wurde durch KI-Technologie auf Basis öffentlich zugänglicher Informationen erstellt und dient nur zu Referenzzwecken; er stellt keine Anlageberatung dar.)