¡La supervivencia casi se duplica! La candidata a fármaco para cáncer de pulmón de BioNTech (BNTX.US), PRESERVE-003, logra un éxito en ensayo clínico avanzado, proporcionando un apoyo clave a la transformación en oncología.
BioNTech (BNTX.US) informó el lunes que un ensayo clínico en fase avanzada demostró que su fármaco candidato, gotistobart, ofrece un beneficio clínicamente significativo en la supervivencia global en comparación con el tratamiento estándar para un tipo específico de cáncer de pulmón.
Según ha informado Jinzhitong Finance APP, BioNTech (BNTX.US) declaró el lunes que un ensayo clínico en fase avanzada demostró que su fármaco candidato, gotistobart, proporciona un beneficio clínicamente significativo en la supervivencia global en un tipo específico de cáncer de pulmón en comparación con el tratamiento estándar. La empresa indicó que el ensayo corresponde al estudio clínico PRESERVE-003 de fase III, e incluyó a pacientes con carcinoma escamoso de pulmón no microcítico que presentaron progresión de la enfermedad tras recibir inmunoterapia y quimioterapia previa. En comparación con la quimioterapia estándar, gotistobart casi duplicó el tiempo de supervivencia.
El carcinoma escamoso de pulmón no microcítico representa aproximadamente entre el 25% y el 30% de todos los casos de cáncer de pulmón, y es una de las subtipos más agresivas dentro de los cánceres de pulmón no microcíticos. Para los pacientes cuya enfermedad progresa tras el tratamiento combinado de quimioterapia basada en platino y un inhibidor PD-1/PD-L1 en primera línea, las opciones terapéuticas disponibles posteriormente son extremadamente limitadas.
gotistobart (BNT316/ONC-392) es un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 de nueva generación sensible al pH, desarrollado por OncoC4 y con BioNTech a cargo de su desarrollo posterior. A diferencia de los anticuerpos anti-CTLA-4 convencionales, su mecanismo de diseño le permite eliminar selectivamente las células T reguladoras (Tregs) en el microambiente ácido tumoral, mientras que en los tejidos periféricos de pH neutro se disocia de CTLA-4, permitiendo así que CTLA-4 vuelva a la superficie celular y se mantenga una función normal de los puntos de control inmunitarios.
BioNTech fue fundada en 2008 y tiene su sede en Maguncia, Alemania. Alcanzó su primera comercialización con la vacuna contra la COVID-19 Comirnaty, desarrollada en colaboración con Pfizer. La compañía está utilizando activamente los beneficios obtenidos con la vacuna contra la COVID-19 para reenfocar su estrategia en el ámbito oncológico. Actualmente, BioNTech cuenta con más de 25 ensayos clínicos de fase II y III, de los cuales 13 son ensayos de registro en curso, abarcando diversas tecnologías como inmunomoduladores, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y terapias inmunológicas contra el cáncer basadas en ARN mensajero. El objetivo de la empresa es lanzar los primeros productos oncológicos al mercado entre 2027 y 2028.
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