Análisis de la subida significativa de Capricor el 17 de septiembre: datos de HOPE-3 y terapia para DMD

1. El 17 de septiembre, la compañía anunció que presentará los datos del estudio HOPE-3 de Deramiocel y del estudio de extensión de etiqueta abierta en el Congreso Mundial de Miología, que se celebrará del 29 de septiembre al 3 de octubre. Los datos incluyen resultados musculoesqueléticos y cardíacos a 24 meses; en el estudio HOPE-3 se incluyeron aleatoriamente 106 pacientes, de los cuales 82 alcanzaron el punto de evaluación de los 24 meses.
2. El 17 de septiembre, la compañía informó que los análisis de inicio retrasado, los análisis del curso natural de la enfermedad y los datos a 24 meses han sido incluidos en una importante enmienda reciente de la solicitud de licencia de biológico para Deramiocel presentada ante la FDA. Actualmente, la FDA ha fijado la fecha objetivo de acción de PDUFA para el 22 de noviembre. La actividad principal de la compañía es el desarrollo de terapias celulares y exosomas, siendo la indicación principal la distrofia muscular de Duchenne.

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