Las acciones de Praxis Precision Medicines cayeron en el mercado después del cierre, ya que la FDA de Estados Unidos extendió por tres meses el periodo de revisión para un medicamento contra la epilepsia.
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Como resultado de esta noticia, las acciones de la empresa cayeron un 5,9% en las operaciones posteriores al cierre. La nueva fecha objetivo para la acción del PDUFA (Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados) establecida por la FDA es el 27 de diciembre de 2026, en comparación con la fecha previa del 27 de septiembre. Este retraso se produjo después de que Praxis presentara un análisis adicional de sensibilidad sobre los datos clínicos existentes. La FDA clasificó este material presentado como una modificación importante, lo que permite tiempo adicional para la revisión. La FDA no ha solicitado nuevos estudios clínicos ni ha planteado preocupaciones respecto a la seguridad o la producción.
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智通财经•2026/09/18 11:21
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