La empresa Invivyd anunció que ha recibido una notificación previa de 12 meses sobre la finalización de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de su medicamento Pemgarda®, y también proporcionó una actualización sobre los planes de comunicación futuros con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La empresa Invivyd anunció que ha recibido una notificación previa de 12 meses sobre la finalización de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de su medicamento Pemgarda®, y también proporcionó una actualización sobre los planes de comunicación futuros con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
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```htmlEste aviso significa que la autorización de uso de emergencia para Pemgarda se terminará oficialmente una vez que expire el periodo de notificación. La empresa afirmó que está evaluando activamente la situación y ya ha iniciado conversaciones con la FDA para clarificar el curso regulatorio posterior y las posibles opciones. Invivyd enfatizó que continuará impulsando su línea de investigación y colaborando estrechamente con las autoridades regulatorias para enfrentar los cambios actuales en el entorno regulatorio. La empresa planea proporcionar nuevas actualizaciones a los inversores y al mercado cuando obtenga más información precisa.```
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Chaincatcher•2026/09/18 14:44
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