La MHRA del Reino Unido amplía la autorización de IMCIVREE de Rhythm para tratar la obesidad hipotalámica adquirida.
Reuters2026/08/11 12:11- La MHRA del Reino Unido amplió la autorización de IMCIVREE (setmelanotide) para la obesidad hipotalámica adquirida en pacientes de 4 años en adelante.
- La decisión también otorgó la designación de medicamento huérfano para la obesidad hipotalámica adquirida.
- El estudio de fase 3 TRANSCEND mostró una reducción del IMC ajustada por placebo del -19,8% a las 52 semanas (p<0,0001).
- Rhythm planea trabajar con el NHS para finalizar la guía de cobertura para la nueva indicación.
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