Immunic publica una presentación para inversores destacando el programa de Fase 3 de vidofludimus calcium para la esclerosis múltiple.
Reuters2026/08/11 12:16- Immunic presentó planes para centrarse completamente en la esclerosis múltiple, con un enfoque integral basado en su principal terapia oral vidofludimus calcium (IMU-838).
- Los dos estudios de Fase 3 en esclerosis múltiple recurrente, ENSURE-1 (N=1.121) y ENSURE-2 (N=1.100), ya completaron la inscripción; se espera que los datos principales estén disponibles para finales de 2026.
- Está previsto presentar la solicitud de NDA en EE.UU. a mediados de 2027; se proyecta una posible aprobación regulatoria en EE.UU. en 2028.
- El estudio de Fase 2 CALLIPER en esclerosis múltiple progresiva mostró reducciones numéricas en el empeoramiento confirmado de la discapacidad con señales de mejora de la discapacidad; el programa de Fase 3 está planificado para más adelante en 2026.
- Se espera que el financiamiento alcance hasta finales de 2027; la protección de la propiedad intelectual en EE.UU. está prevista hasta 2044.
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