IGC Pharma amplía sus capacidades regulatorias y de ciencia de datos con IA antes de la publicación de resultados de la Fase 2 CALMA.
Reuters2026/08/11 12:41- IGC Pharma está fortaleciendo sus capacidades regulatorias, de bioestadística, ciencia de datos potenciada por IA y desarrollo farmacéutico a medida que se acerca al cierre de inscripción de su ensayo de fase 2 CALMA para Alzheimer, con resultados principales esperados para el cuarto trimestre de 2026.
- CALMA ha asignado aleatoriamente a 160 participantes, y se prevén hasta ocho asignaciones adicionales antes del cierre de inscripción para reforzar el conjunto de datos.
- La compañía contrató a la organización italiana de investigación por encargo OPIS Research para apoyar las interacciones regulatorias con la Agencia Europea de Medicamentos.
- Esta expansión está destinada a respaldar el trabajo de calidad de datos, la preparación regulatoria ante posibles interacciones con la FDA y la EMA, y la preparación para conversaciones con socios después de la lectura de resultados de la fase 2.
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