Intelligent Bio Solutions completa el estudio de comparación de métodos para su sistema de detección de drogas mediante huellas digitales antes de presentar la solicitud FDA 510(k).
Reuters2026/08/11 12:41- Intelligent Bio Solutions completó un estudio clínico comparativo entre varios centros para su Sistema de Detección de Drogas por Huellas Digitales Inteligente, con el objetivo de respaldar una presentación FDA 510(k) para la detección de codeína.
- Los resultados aún no fueron presentados; el análisis de los datos está en curso con confirmación independiente de laboratorio, previo a su inclusión en el paquete para la presentación ante la FDA.
- El estudio cumplió su objetivo operativo al demostrar que el personal típico de control en lugares de trabajo puede utilizar el sistema con precisión en entornos reales de tamizaje.
- Ahora la empresa se enfoca en el análisis final y el armado de la presentación, apuntando a presentar la FDA 510(k) en la segunda mitad de 2026 para ingresar al mercado de EE. UU.
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