Belite Bio obtiene la revisión prioritaria de la FDA para tinlarebant en la solicitud de nuevo medicamento para la enfermedad de Stargardt

Reuters2026/08/11 20:12

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Belite Bio recibió la aceptación de la FDA para la NDA de tinlarebant para la Enfermedad de Stargardt Tipo 1, junto con una revisión prioritaria.
La fecha límite para la decisión PDUFA está establecida para el 12 de febrero de 2027; si se aprueba, tinlarebant podría convertirse en la primera terapia para STGD1.
La solicitud está respaldada por el estudio de fase 3 DRAGON, que muestra una disminución del 35,7% en la tasa de crecimiento de las lesiones de atrofia retinal en comparación con el placebo.

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