Savara publica una presentación corporativa sobre la enfermedad pulmonar rara PAP autoinmune y el candidato de terapia inhalada MOLBREEVI.
Reuters2026/08/11 20:51- Savara Inc. destaca a su principal candidato MOLBREEVI (solución inhalatoria de molgramostim) para la PAP autoinmune, una enfermedad pulmonar rara sin medicamentos aprobados en EE. UU. o Europa.
- La empresa señala la fecha PDUFA BLA para MOLBREEVI el 22 de noviembre de 2026.
- El estudio de fase 3 IMPALA-2 alcanzó el objetivo principal: el cambio en DLCO% a la semana 24 fue superior al placebo, p=0,0007.
- El efecto continuó en la semana 48: DLCO% p=0,0008; SGRQ total semana 24 p=0,0072; capacidad de ejercicio semana 48 p=0,0234.
- El perfil de seguridad fue bien tolerado; interrupción del tratamiento 3%; 160 participantes ingresaron en el periodo abierto, 100% de los que completaron la doble ciego.
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